Junta de Andalucía Consejería de Salud y Familias Hospital VRocio PROTOCOLO DE MANEJO DIAGNOSTICO Y TERAPEUTICO DEL SINDROME DE TROMBOSIS-TROMBOCITOPENIA INDUCIDO POR LA VACUNA DE SARS-CoV2 (VITT).

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A

Junta de Andalucía Consejería de Salud y Familias

Hospital VRocio

PROTOCOLO DE MANEJO DIAGNOSTICO Y TERAPEUTICO

DEL SINDROME DE TROMBOSIS-TROMBOCITOPENIA

INDUCIDO POR LA VACUNA DE SARS-CoV2 (VITT)

(versión 1.2; 5-Mayo-2021)

COMISION DE TROMBOSIS Y TRATAMIENTO ANTITROMBOTICO

HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO SEVILLA

El Programa de Farmacovigilancia de la EMA tras el inicio de la vacunación frente al COVID-19 alertó sobre una incidencia mayor de la esperada de eventos trombóticos, sobre todo en localizaciones venosas poco frecuentes (senos venosos cerebrales y área esplácnica) en el mes posterior a la administración de vacunas basadas en adenovirus (AstraZeneca o Janssen-Johnson & Johnson).

Aunque la incidencia de estas complicaciones es muy baja (1-10 casos / millón vacunas administradas) y parece responder a una respuesta inmune de idiosincrasia en algunos individuos, es necesario protocolizar en los casos sospechados las pruebas diagnósticas a realizar y el manejo terapéutico.

Estas cuestiones carecen todavía de respuestas basadas en una evidencia científica sólida, aunque ya existen recomendaciones al respecto de algunas sociedades científicas (ISTH, ASH, ACC), por lo que parece razonable adaptar estas recomendaciones a nuestro área asistencial. Por ello, la Comisión de Trombosis del Hospital Universitario Virgen del Rocio propone estas recomendaciones de consenso que podrían ser modificadas periódicamente a la luz de aparición de nuevos datos y evidencias.

1) DIAGNÓSTICO DE SOSPECHA DE VITT (debe cumplir los 3 criterios):

1. Antecedente de VACUNACIÓN frente al SARS-CoV2 con AstraZeneca o Johnson & Johnson entre 4 y 30 días antes de la consulta.

. . 2. Existencia o elevada sospecha de episodio de TROMBOSIS VENOSA: Especial atención a las trombosis de localización atípica (Trombosis de senos venosos cerebrales o Trombosis del Area esplácnica) aunque se podría considerar en otras formas de ETEV. Se recomienda evaluar y descartar de forma urgente la existencia de

ETEV en presencia de alguno de los siguientes síntomas:

Cefalea brusca y persistente con datos de alarma (persistente o de predominio vespertino-nocturno, no cede con AINEs, aumenta con las maniobras de Valsalva, etc) Alteraciones visuales Nauseas o vómitos Convulsiones Dolor abdominal intenso Disnea Edema o aumento del perímetro de las extremidades

3. Existencia de TROMBOCITOPENIA (definida como cifra de plaquetas <150.000/uL, o bien por reducción 2 50% si se dispone de otro hemograma previo reciente) no presente anteriormente, con/sin clínica hemorrágica acompañante.

7) REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Guidance for the Diagnosis and Treatment on Vaccinelnduced immune Thrombotic Thrombocytopenia (Updated 20 April, 2021) 2. Greinacher A et al. Thrombotic thrombocytopenia after ChAdox1 nCov vaccination. DOI: 10.1056/

1. ISTH Interim

-19 NEJMoa2104840 3. Schultz NH

et al. Thrombosis and thrombocytopenia after ChAdox1 nCoV-19 vaccination. DOI: 10.1056/NEJMoa2104882

4. :

Muir KL et al. Thrombotic thrombocytopenia after Ad26.COV2.S vaccination. DOI 10.1056/NEJMc2105869

5. Scully M et al. Pathologic antibodies to platelet factor 4 after ChAdox1 nCOV-19 vaccination. 10.1056/NEJMoa2105385

6. Tacquet et al. Cerebral venous thrombosis: a retrospective cohort study of 513,284 confirmed COVID-19 cases and a comparison with 489,871 people receiving a COVID-19 mRNA vaccine, preprint available at https://os.io/a9jda/ 7. Cines DB, Bussell JB. SAR-COV-2 vaccine-induced immune thrombotic

thrombocytopenia. DOI: 10.1056/NEJMe2106315

8. Thaler J et al. Successful treatment of vaccine-induced prothrombotic immune thrombocytopenia (VIPIT). J Thromb Haemost. DOI: 10.1111/jth.15346 9. Nazy I et al. Recommendations for the clinical and laboratory diagnosis of vaccineinduced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT) for SARS-CoV-2 infections: Communication from the ISTH SSC Subcommittee on Platelet Immunology. DOI:10.1111/jth.15341.

10. Bussel JB et al. Thrombosis with thrombocytopenia syndrome (also termed Vaccineinduced Thrombotic Thrombocytopenia (version 1.2; April 23, 2011). American Society of Hematology. Disponible en: https://www.hematology.org/covid-19/vaccineinduced-immune-thrombotic-thrombocytopenia

11. American College of Cardiology. Vaccine-induced Thrombotic Thrombocytopenia (VITT) and COVID-19 vaccines: what cardiovascular clinicians need to know. Apr 21, Disponible https://www.acc.org/latest-incardiology/articles/2021/04/01/01/42/vaccine-induced-thrombotic-thrombocytopeniaen: 2012.

vitt-and- 12. FACME. Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de eventos trombóticos tras la vacnación frente a COVID-19 (version 4; 25 Abril 2021). Disponible en: https://www.sen.es/noticias-y-actividades/noticias-sen/2898-recomendacionesfacme-sobre-diagnostico-y-tratamiento-de-eventos-tromboticos-tras-la-vacunacionfrente-a-covid-19-version-4-de-25-de-abril-de-2021

covid-19-vaccines

Versión 1.2

FECHA DE ELABORACION 5-5-2021